介入神經(jīng)放射學(xué)技術(shù)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)(建議稿)
李鐵林 段傳志 第一軍醫(yī)大學(xué)附屬珠江醫(yī)院
介入神經(jīng)放射學(xué)(intervertional neuroradiology)(血管內(nèi)神經(jīng)外科學(xué))是神經(jīng)外科及介入醫(yī)學(xué)的重要組成部分,是用介入技術(shù)診治神經(jīng)系統(tǒng)疾病,特別是腦血管病的新興學(xué)科,是介入技術(shù)中最復(fù)雜、最困難、最具風(fēng)險(xiǎn)亦最具挑戰(zhàn)性的部分.根據(jù)廣東省衛(wèi)生廳醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理管理辦法的規(guī)定,現(xiàn)特制定介入神經(jīng)放射學(xué)技術(shù)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。
一、基本要求
1. 機(jī)構(gòu)要求
(1) 專業(yè)技術(shù)達(dá)到三級(jí)甲等水平的正規(guī)醫(yī)院。
(2) 具備一定規(guī)模的神經(jīng)外科病房,能妥善處理介入治療后可能發(fā)生的各種并發(fā)癥。
(3) 具有設(shè)備較先進(jìn)的放射學(xué)科,應(yīng)擁有DSA、MRI及CT機(jī)。X線防護(hù)設(shè)施及設(shè)備符合國(guó)家規(guī)定。
(4) 有經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)的介入神經(jīng)放射專業(yè)醫(yī)、護(hù)、技人員隊(duì)伍。一名以上具備高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的學(xué)入帶頭人。
(5) 有正規(guī)的麻醉保障及合格的重癥監(jiān)護(hù)病房。
2.從事介入神經(jīng)放射治療工作的人員要求
(1) 具有5年上以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)的神經(jīng)外科醫(yī)師,主要人員曾接受一年以上介入神經(jīng)放射學(xué)正規(guī)培訓(xùn)。
(2) 主要人員已獨(dú)立完成30例以上介入神經(jīng)放射治療工作。
(3) 從業(yè)人員必須具備合格的執(zhí)業(yè)證書,為本單位正式在職或在聘人員。
3.介入神經(jīng)造影設(shè)備要求
(1) 功能完善的數(shù)字減影造影機(jī)。如具有實(shí)時(shí)顯影、后處理、路標(biāo)(Road-mapping)、測(cè)量等功能及正規(guī)的血管造影床。
(2)自動(dòng)高壓注射器。
(3) 較完備的醫(yī)護(hù)及病人防護(hù)設(shè)備,如鉛屏風(fēng)、屏板、鉛衣、鉛帽、鉛圍脖、鉛眼鏡等。
(4) 血管造影室面積要在35㎡以上。監(jiān)護(hù)、急救及麻醉設(shè)備齊全,消毒、通風(fēng)及照明條件良好。
以上設(shè)備要求運(yùn)行良好,專業(yè)檢驗(yàn)合格。
4. 神經(jīng)介入治療室人員編制條件
介入神經(jīng)放射學(xué)醫(yī)師2-3人,其中應(yīng)有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱者一人以上。麻醉師1人,護(hù)士長(zhǎng)1人,護(hù)士若干人。
(1) 臺(tái)上:術(shù)者1人,助手1-2人。
(2) 臺(tái)下:麻醉師1人,技師1-2人,巡回護(hù)士1-2人。
二、管理
1. 擬開展介入神經(jīng)放射治療的醫(yī)療單位須向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)評(píng)估、論證具備條件者可獲得“介入神經(jīng)放射學(xué)技術(shù)準(zhǔn)入執(zhí)業(yè)許可證”。
2. 準(zhǔn)入單位每年應(yīng)完成介入神經(jīng)放射治療50例以上,治愈好轉(zhuǎn)率90%以上,并發(fā)癥發(fā)生率10%以下。
3. 實(shí)施介入神經(jīng)放射治療必須遵循自愿和知情同意原則,患者本人及其親屬應(yīng)于術(shù)前與醫(yī)療單位簽訂有關(guān)知情同意書。
4. 實(shí)施介入神經(jīng)放射診斷治療的各項(xiàng)記錄必須完整,包括術(shù)前討論、手術(shù)記錄、術(shù)后病程記錄及各種圖片影像資料等。
5. 準(zhǔn)入單位進(jìn)行介入神經(jīng)放射治療所使用的導(dǎo)管、器材及栓塞材料均應(yīng)為國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)的合格產(chǎn)品,并應(yīng)按產(chǎn)品說明書規(guī)定一次性使用。
6. 省衛(wèi)生行政部門每三年委托專家組,對(duì)從事介入神經(jīng)放射治療醫(yī)療單位和醫(yī)師進(jìn)行考評(píng),根據(jù)評(píng)審情況保留、吊銷或發(fā)放執(zhí)業(yè)許可證。
三、介入神經(jīng)放射治療的適應(yīng)癥及禁忌癥
1. 適應(yīng)癥
(1) 腦動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)栓塞治療。
(2) 腦動(dòng)靜脈畸形及腦動(dòng)靜脈瘺的血管栓塞治療。
(3) 脊髓血管畸形的血管內(nèi)栓塞治療。
(4) 頸動(dòng)脈海綿竇瘺的血管內(nèi)栓塞治療。
(5) 硬腦膜動(dòng)靜脈瘺的血管內(nèi)栓塞治療。
(6) 腦血栓形成超早期動(dòng)脈內(nèi)溶栓治療。
(7) 顱內(nèi)、外惡性腫瘤的腦動(dòng)脈內(nèi)化療。
(8) 頭面、五官及顱內(nèi)高血運(yùn)腫瘤術(shù)前栓塞。
(9) 缺血性腦血管病動(dòng)脈內(nèi)支架置放術(shù)。
2. 禁忌癥
(1) 病情嚴(yán)重,如顱高壓嚴(yán)重或腦疝不能耐受介入治療者。
(2) 有嚴(yán)重的心、肝、腎等重要器官功能障礙者。
(3) 碘過敏病人。
(4) 高齡病人、血管硬化迂曲,導(dǎo)管難以到位者。
(5) 穿刺部位存在感染、創(chuàng)面或腫物。
(6) 病人及其家屬不愿意接受介入治療。 (7)各種疾病其他不適宜血管內(nèi)介入治療的情況。 |